迎新一般抗可称由肺部恶性恶性恶性淋巴肿瘤特情人突然变化形成的多种产品抗体系统原性肽，可用为区分开癌血组织神经内部与一般血组织神经内部的微生物标识物，致使迎新一般抗原在肺部恶性恶性恶性淋巴肿瘤血组织神经内部中特情人把你想表达出来，其诱发耐热性较低，是肺部恶性恶性恶性淋巴肿瘤抗体系统治療时的安全防护靶标。近两这几年来，靶点迎新一般抗原的脱贫抗体系统治療方案方法会逐渐成為科研热点事件，十分是在肺部恶性恶性恶性淋巴肿瘤防疫针、抗虫毒防疫针研究方向，很多新治療方案方法是指各性化防疫针、血组织神经内部自然疗法等迭出。在其中，靶点迎新一般抗原的肺部恶性恶性恶性淋巴肿瘤各性化多肽防疫针是新脱贫抗体系统治療中的注重分支节点。
为满足客户在新生抗原领域逐渐增长的业务需求，金斯瑞凭借丰富的金年会 经验，全新打造了一站式新生抗原肽服务，服务内容涵盖新生抗原前期筛选，中期工艺开发、质量研究，以及后期的多肽临床前研究以及IND申报。内容包括新生抗原肽文库合成服务、肽池服务、新生抗原肽合成服务；多肽临床前服务以及新生抗原肽IND申报服务。同时，金斯瑞还开发了专业多肽评估工具，辅助新生抗原肽设计，为客户新生抗原相关研究持续加速赋能。
服务内容
| 早期筛选阶段 | 临床前研究阶段 | 临床试验阶段 | 商业化阶段 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 序列筛选 | 工艺开发 | 质量研究 | IND申报支持 | GMP服务（2023上线） | |
| 研究级别多肽（RUO） | 临床前级别多肽 | GMP级别多肽 | |||
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应用方向
| 疗法分类 | 方式分类 | 新生抗原肽作用 | |
|---|---|---|---|
| 新生抗原相关 肿瘤疗法 |
肿瘤疫苗 | 多肽疫苗 | 新生抗原肽作为疫苗活性物质，直接用于注射制剂 |
| mRNA/DNA疫苗 | 新生抗原肽作为阳性参照，用于疫苗的筛选与免疫原性验证，常见形式为新生抗原多肽文库以及定制混和的肽池 | ||
| DC疫苗 | 新生抗原肽为关键原料，作为抗原与DC细胞共培养，使DC细胞负载肿瘤新生抗原 | ||
| 细胞治疗 | NEO-T | 新生抗原肽为关键原料，作为抗原与自体T细胞/DC细胞共培养，筛选具有有效免疫活性的T细胞扩增回输 | |
| TCR-T | 用于新抗原亲和力以及免疫原性筛选和验证，常见形式为新生抗原多肽文库以及定制混和的肽池 | ||
| TIL | 新生抗原肽负载于DC细胞，进而刺激TIL细胞进行筛选扩增 |
服务优势
金年会: NeoPre™难度预测系统
- 识别合成难度
- 避免无效设计
- 缩短交付周期
HiSyn合成技术
- 高效缩合试剂
- 副反应规避
- 提升工艺稳健性
PepHTS™大规模筛选平台：级新生抗原肽淘汰的回文序列数多，必需转化成通量大，金斯瑞研发推出PepHTS™多肽文库转化成电商平台，相融合品质可靠的全半自动转化成工作中站，高速收费站、便捷地保证了mtk量多肽文库转化成
多肽工艺开发平台：依托金年会:金斯瑞药物肽工艺开发服务平台，为客户新生抗原多肽工艺开发、质量研究、多肽溶解处方研究等提供完善保障。
新生抗原肽IND服务：在初生入学抗原肽关联用审核原则不准确，合法符合性有保障实际需求多，金斯瑞推出了独特的IND审核服务项目，非常成功保驾护航在国内首起抗肉瘤初生入学抗原药材医学将建(IND)。
独立生产线，避免交叉污染
- 满足个性化要求
- 独立生产管道，避免交叉污染
AccuPep+QC服务
- 多种QC选项可选
- 分析方法开发与验证
全面质控管理平台
- 符合ISO 9001:2015质量管理要求
- 多肽临床前服务助力高质量多肽交付
1.TCR-抗原亲和性和免疫原性的筛选
案例
第1价段：需合出300条毕业生抗原肽广泛用于身体之外TCR亲和性和免疫抗体原性的建立| 新生抗原肽数量 | 实际交付多肽数量 | 平均长度 | 质量 | 纯度 | 周期（BD） | QC检测 | 合成方案 | 交付方式 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 300 | 290 | 30 AA | 2 mg/多肽 | 70% | 20 | RP-HPLC LC-MS |
简单多肽：68%多肽通过微波合成技术合成； 难度多肽：22%多肽通过LP/SP手动方式合成 |
冻干粉形式，分装于不同的分装管中 |
| 肽库类型 | 长度 | 步移 | 重叠氨基酸个数 | 多肽条数 | 纯度 | 质量 | 交付形式 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 重叠肽库 | 11 AA | 3 AA | 6 AA | 100 | 80% | 0.5 mg/多肽 | 以肽池形式交付 |
| 肽库类型 | 长度 | 纯度 | 质量 | 交付形式 |
|---|---|---|---|---|
| 丙氨酸筛查库 | 11 AA | 98% | 4 mg/多肽 | 冻干粉形式，分装于不同的分装管中 |
2. 个性化癌症疫苗
论述独特化癌症晚期预防针，需通过新生报到抗原肽在休外的功能表性需求，临床试验研究前应急性确认，临床试验研究效果概述。案例
第二步骤：为做好新学生抗原肽的休外工作性淘汰，需分解成150条侯选新学生抗原肽。| 新生抗原肽数量 | 实际交付多肽数量 | 平均长度 | 质量 | 纯度 | 周期（BD） | QC检测 | 合成方案 | 交付方式 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 150 | 145 | 28 AA | 2 mg/多肽 | 75% | 20 | RP-HPLC LC-MS 溶解测试 |
简单多肽：60%多肽通过微波合成技术合成； 难度多肽：40%多肽通过LP/SP手动方式合成 |
冻干粉形式，分装于不同的分装管中 |
| 新生抗原肽数量 | 实际交付多肽数量 | 平均长度 | 质量 | 纯度 | 周期（BD） | QC检测 | 合成方案 | 交付方式 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 20 | 19 | 35 AA | 500 mg/多肽 | 98% | 30 | RP-HPLC LC-MS 溶解测试 |
简单多肽：30%多肽通过微波合成技术合成； 难度多肽：70%多肽通过LP/SP手动方式合成 |
冻干粉形式，分装于不同的分装管中 |
| 新生抗原肽数量 | 实际交付多肽数量 | 平均长度 | 质量 | 纯度 | 周期（BD） | QC检测 | 合成方案 | 交付方式 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 25 | 25 | 34 AA | 14 mg/多肽 | 70% | 20 | RP-HPLC LC-MS |
简单多肽：35%多肽通过微波合成技术合成； 难度多肽：65%多肽通过LP/SP手动方式合成 |
冻干粉形式，分装于不同的分装管中 |
NeoPre™难度预测系统
- 识别合成难度
- 避免无效设计
- 缩短交付周期
HiSyn合成技术
- 高效缩合试剂
- 副反应规避
- 提升工艺稳健性
PepHTS™大规模筛选平台：新抗原肽挑选的队列数多，营养镶嵌通量大，金斯瑞还推出PepHTSTM多肽文库镶嵌公司，协同较为先进的全系统自动镶嵌业务站，高速收费站、便捷地变现了mtk量多肽文库镶嵌
多肽工艺开发平台：依托金年会:金斯瑞药物肽工艺开发服务平台，为客户新生抗原多肽工艺开发、质量研究、多肽溶解处方研究等提供完善保障。
新生抗原肽IND服务：考虑到大学生抗原肽有关应用网上澳大利亚红酒进口报关制度不明确的，合法风险控制服务管理保障各种需求多，金斯瑞面世特色化IND网上澳大利亚红酒进口报关服务管理，成功失败电子助力在国内首起抗肺部肿瘤大学生抗原口服药物临床药学将建(IND)。
独立生产线，避免交叉污染
- 满足个性化要求
- 独立生产管道，避免交叉污染
AccuPep+QC服务
- 多种QC选项可选
- 分析方法开发与验证
全面质控管理平台
- 符合ISO 9001:2015质量管理要求
- 多肽临床前服务助力高质量多肽交付
1.TCR-抗原亲和性和免疫原性的筛选
案例
1阶段性：需合并300条开学抗原肽适用于离体TCR亲和性和免疫抗体原性的建立| 新生抗原肽数量 | 实际交付多肽数量 | 平均长度 | 质量 | 纯度 | 周期（BD） | QC检测 | 合成方案 | 交付方式 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 300 | 290 | 30 AA | 2 mg/多肽 | 70% | 20 | RP-HPLC LC-MS |
简单多肽：68%多肽通过微波合成技术合成； 难度多肽：22%多肽通过LP/SP手动方式合成 |
冻干粉形式，分装于不同的分装管中 |
| 肽库类型 | 长度 | 步移 | 重叠氨基酸个数 | 多肽条数 | 纯度 | 质量 | 交付形式 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 重叠肽库 | 11 AA | 3 AA | 6 AA | 100 | 80% | 0.5 mg/多肽 | 以肽池形式交付 |
| 肽库类型 | 长度 | 纯度 | 质量 | 交付形式 |
|---|---|---|---|---|
| 丙氨酸筛查库 | 11 AA | 98% | 4 mg/多肽 | 冻干粉形式，分装于不同的分装管中 |
2. 个性化癌症疫苗
的研究各性化癌症复发肺炎疫苗，需实行新生入学抗原肽在身体的用途性挑选，临床实践检验前安全防护性认可，临床实践检验效果进行分析。案例
一号时候：为完成新生开学一般抗原肽的身体之外功能模块性筛分，需炼制150条侯选人新生开学一般抗原肽。| 新生抗原肽数量 | 实际交付多肽数量 | 平均长度 | 质量 | 纯度 | 周期（BD） | QC检测 | 合成方案 | 交付方式 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 150 | 145 | 28 AA | 2 mg/多肽 | 75% | 20 | RP-HPLC LC-MS 溶解测试 |
简单多肽：60%多肽通过微波合成技术合成； 难度多肽：40%多肽通过LP/SP手动方式合成 |
冻干粉形式，分装于不同的分装管中 |
| 新生抗原肽数量 | 实际交付多肽数量 | 平均长度 | 质量 | 纯度 | 周期（BD） | QC检测 | 合成方案 | 交付方式 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 20 | 19 | 35 AA | 500 mg/多肽 | 98% | 30 | RP-HPLC LC-MS 溶解测试 |
简单多肽：30%多肽通过微波合成技术合成； 难度多肽：70%多肽通过LP/SP手动方式合成 |
冻干粉形式，分装于不同的分装管中 |
| 新生抗原肽数量 | 实际交付多肽数量 | 平均长度 | 质量 | 纯度 | 周期（BD） | QC检测 | 合成方案 | 交付方式 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 25 | 25 | 34 AA | 14 mg/多肽 | 70% | 20 | RP-HPLC LC-MS |
简单多肽：35%多肽通过微波合成技术合成； 难度多肽：65%多肽通过LP/SP手动方式合成 |
冻干粉形式，分装于不同的分装管中 |
专业工具
条块结合助初生报到抗原肽调查方案，金斯瑞凭借着多种的阅历，联合开发一编多肽机器，配套初生报到抗原肽调查方案。
可靠的合作伙伴
"Screening hundreds of neoantigens in mice to validate the generalizability of SNP-7/8a was a tremendous
undertaking
that could not have been possible without the diligent efforts of GenScript's peptide chemists who were able
to
rapidly synthesize even the most challenging sequences at the high purity required."
-Geoffrey Lynn, Ph.D.
Avidea Technologies' CEO
金年会:国内首例 | 金斯瑞新生抗原肽服务助力华大吉诺因肿瘤新生抗原药物临床获批
金斯瑞新生抗原肽服务助力Avidea个性化肿瘤疫苗研究，荣登《Nature Biotechnology》
